CORONA und die EU MDR

Mein Job mit meinen Kollegen der Firma HELKUEB OHG macht mir Spaß, obwohl ich so manches Mal an der Sinnhaftigkeit der neuen MDR Richtlinie 2017/745/EU mit all seinen Forderungen zweifle?

Die aktuelle Situation rund um die CORONA Tests zeigt, dass es bei einigen Herstellern auch ohne diesen bürokratischen Kram gehen kann, denn nahezu jeder Unternehmer kann entsprechende Tests OHNE Prüfungen und Zulassungen anbieten. Die Wirksamkeit wird kaum überprüft.

Funktionieren tut dies mit „SONDERZULASSUNGEN“ 🙁

Wir als Hersteller „HELKUEB“ aber müssen bei unseren „echten“ Produkten den langen, harten und steinigen Weg gehen – dass ist irgendwie ungerecht. Dabei stellen wir Produkte her, die Leben erhalten oder retten können.

SAUERSTOFF IST LEBEN!

Allem voran das APPLIMED O2 1000, ein Gas Applikationsgerät für die intravenöse Zugabe von medizinischem Sauerstoff.

Wir arbeiten ebenfalls an einem Produkt, dass dem Patienten ein entsprechendes Sauerstoff und Stickstoffgemisch über eine Maske verabreichen kann. Dieses wird zum Beispiel für das Höhentraining eingesetzt. Zu nennen wäre hier das MITOVIT.

Dieses Gerät könnte auch der Rehabilitation für CORONA Patienten nach überstandener Behandlung dienen. Oft sind deren Lungentätigkeiten durch die Krankheit eingeschränkt und sie müssen sich langsam wieder rantasten.

Das Gerät könnte hierbei helfen. Der Weg zu einer Zulassung ist jedoch sehr umfangreich und wir müssen zunächst mehrere Steine aus dem Weg räumen 🙁

Wer mehr hierzu wissen möchte, kann sich gerne auf folgenden Seiten umschauen bzw. informieren:

www.helkueb.de

www.oxyven.de

www.creatinghealth.de

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